Os critérios da indústria farmacêutica no direcionamento dos ensaios clínicos: o que aumentaria a participação do Brasil?

Abstract

Os ensaios clínicos representam uma ferramenta essencial de geração de conhecimento e inovação para a indústria farmacêutica. Apesar de o Brasil ser o 7º maior mercado para a indústria e apresentar uma demografia diversa e favorável para a condução dos ensaios clínicos, o país parece não explorar seu potencial de participação no campo dos ensaios clínicos. A partir de uma análise dos registros dos ensaios clínicos de intervenção medicamentosa de fases II e III patrocinados pela indústria na base de dados internacional ClinicalTrial.gov esta pesquisa identificou os países que mais receberam ensaios clínicos nos últimos 15 anos, os países que ganharam destaque neste período e quais foram os patrocinadores que mais financiaram estes ensaios clínicos. Entrevistas semi-estruturadas com profissionais experientes deste campo de atuação exploraram o processo de escolha das localidades, os critérios utilizados pela indústria e as características que fazem com que o Brasil seja considerado para alguns ensaios, mas não para outros.

Clinical trials represent an essential component for the pharmaceutical industry in the knowledge building and innovation process. Despite the fact that Brazil is the 7th largest pharmaceutical market in the world, and its diverse and favorable demographic for conducting clinical trials, the country does not seem to explore its potential in the field of clinical trials. Based on the phases II and III drug intervention clinical trials sponsored by the industry registered in the ClinicalTrial.gov database, this research identified the countries that received the most trials in the last 15 years and those that gained prominence in the same period. It was also identified the sponsors that financed such trials. Semi-structured interviews with experienced professional in this field explored the sponsors processes to choose the locations, the main criterias and the characteristics that make Brazil to be considered for some trials but not for others.